GMP口服溶液剂车间灌装室清洁、消毒规程

GMP口服溶液剂车间灌装室清洁、消毒规程   一、目    的：建立灌装室清洁消毒制度，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。 二、适用范围：适用于灌装室清洁、消毒工作。 三、职    责：灌装室的操作人员对本标准的实施负责；QA质监员负责监督。 四、程    序：     1  清洁频率：     1.1  生产操作前、生产结束后各清洁、消毒1次。     1.2  更换品种时必须清洁、消毒。     1.3  每星期彻底清洁、消毒1次（包括顶棚、墙面）。     2  清洁工具：不锈钢桶、不脱落纤维的洁净抹布、毛刷、胶棉拖把。 　　　3  消毒剂（每月轮换使用）： 　　　3.1  5%甲酚皂溶液；     3.2  0.2%新洁尔灭溶液；     3.3  75%乙醇溶液。     4  清洁、消毒方法：     4.1  生产操作前：     4.1.1  用消毒剂清洁、消毒操作台、门、窗、墙面以及室内用具。     4.1.2  按灌装机清洁消毒规程对灌装机进行清洁、消毒。     4.2  生产结束后：     4.2.1  将生产中废弃物传至室外。      4.2.2  用消毒剂清洁消毒操作台、门窗、墙面、地面、地漏以及室内用具，擦去表面污迹，污垢堆积处用毛刷、消毒剂刷洗清除污垢。     4.3  每星期生产结束后，用消毒剂清洁消毒室内用具及一切表面（包括顶棚）。     4.4  填写清场记录，经QA质监员检查合格，在批生产记录上签字，并签发“清场合格证”。     5  清洁效果评价：目测灌装室内各种表面应洁净，无可见异物或污垢。     6  清洁工具的清洗及存放：按清洁工具清洁规程对十万级清洁工具进行清洁、消毒，并在清洁工具间内指定位置存放。    

本文关键字：清洁  操作规程，机械设备 - 操作规程