GMP口服溶液剂车间备瓶室清洁、消毒规程

GMP口服溶液剂车间备瓶室清洁、消毒规程   　一、目    的：确保备瓶室的清洁，防止污染及交叉污染。 二、适用范围：适用备瓶室的清洁工作。 三、职    责：备瓶室操作人员对本标准的实施负责；QA质监员负责监督。 四、程    序：     1  清洁频率：     1.1  生产操作前，生产结束后各清洁消毒1次。     1.2  更换品种时必须清洁消毒。     1.3  每星期彻底清洁消毒1次。     1.4  特殊情况下随时清洁消毒。     2  清洁工具：胶棉拖把、洁净抹布、毛刷、摄子、橡胶手套等。     3  清洁剂：洗涤剂。     4  消毒剂（每月轮换使用）：     4.1  5%甲酚皂溶液；     4.2  0.2%新洁尔灭溶液；     4.3  75%乙醇溶液。     5  清洁方法：     5.1  生产操作前的清洁：     用清洁布擦拭门和把手、墙壁等室内用具各表面。     5.2  生产结束后的清洁：     5.2.1  用洁净抹布、清洁剂擦拭清除门和把手、墙壁等各表面水迹、污迹，并用干洁净抹布擦干。 　　　5.2.2 用胶棉拖把清洁地面。  　　　5.2.3  室内各角落污垢堆积处用毛刷、清洁剂刷洗清除污垢，必要时用消毒剂消毒。     5.2.4  废物贮器用清洁剂刷洗清除污垢后，用水冲洗干净。     5.2.5  每星期生产结束清洁后，对十万级瓶暂存室内各表面（包括墙面、顶棚）彻底消毒。     5.2.6  填写清场记录，经QA质监员检查合格在批生产记录上签字，并签发“清场合格证”。     6  清洁效果评价：目测地面洁净，无可见污迹及废弃物。     7  清洁工具的清洗及存放：按清洁工具清洁管理规程对十万级生产区的清洁工具进行清洁、消毒，并在相应的清洁工具间指定地点存放。    

本文关键字：清洁  操作规程，机械设备 - 操作规程