GMP口服溶液剂车间原辅料脱包室清洁、消毒规程

GMP口服溶液剂车间原辅料脱包室清洁、消毒规程     一、目    的：建立口服溶液剂车间原辅料脱包室清洁规程以防发生混药和交叉污染，保证产品质量。 二、适用范围：适用于口服溶液剂车间原辅料脱包室、容器均须按本规程进行操作。 三、职    责：车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。 四、程    序： 　　1  物料、粉尘清除：   1.1  清除场地上的一切污物、杂物，按规定处理。   2  清洗： 　　2.1  工作间内的日光灯、门、开关、联锁窗以及墙壁等要求清洁。  　　2.2  地面用碱水或0.01%洗涤精清洗拖干，再用清水拖干。 　　3  检查要求： 　　3.1  地面应无积尘、无杂物、无死角并应拖干。 　　3.2  日光灯、门、联锁窗、开关、墙壁等应无积尘、污垢和水迹。 　　3.3  工具和盛器清洁后无杂物并擦试干净，定点放齐。   3.4  操作间内不应有与生产无关的物品。   3.5  清洁所用的工具：拖把、抹布等，用后按规定清洗、拧干并放入定点贮存室。   3.6  清场完毕，当班应自查签名记录。   3.7  组长检查签名。   3.8  QA质监员检查合格后发放清场合格证。  

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