GMP口服溶液剂车间配液过滤室清洁、消毒规程

GMP口服溶液剂车间配液过滤室清洁、消毒规程 　一、目    的：建立配液室的清洁消毒制度，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。 　二、适用范围：适用于配液室的清洁消毒操作。 　三、职    责：配液室操作人员对本标准的实施负责；QA质监员负责监督。 　四、程    序：     1  清洁频率：     1.1  生产操作前，生产结束后各清洁消毒1次。     1.2  每星期彻底清洁消毒1次（包括墙面、顶棚）。     1.3  特殊情况随时清洁消毒。     2  消毒剂（每月轮换使用）。     2.1  5%甲酚皂溶液；     2.2  0.2%新洁尔灭溶液；     2.3  75%乙醇溶液。     3  清洁剂：洗涤剂。     4  清洁工具：不脱落纤维的洁净抹布、毛刷、胶棉拖把、橡胶手套。     5  清洁方法：     5.1  生产操作前清洁：     用洁净抹布清除操作台、门、窗、把手、墙壁、设备、地面等各表面灰尘。 　　　5.2  生产结束后： 　　　5.2.1将生产中废弃物传至室外。 　　　5.2.2清除废物贮器内的废弃物，用毛刷、清洁剂刷洗干净，用纯化水冲净。  　　　5.2.3  用洁净抹布、胶棉拖把清除操作台、门、窗、把手、地面、设备、墙壁等各表面灰尘及污迹，污垢堆积处用毛刷、清洁剂刷洗清除污垢，必要时用消毒剂消毒。     5.2.4  传递窗按传递窗清洁消毒规程清洁消毒。     5.3  每星期生产结束清洁后，对室内各表面（包括墙面、顶棚）及地漏彻底消毒，地漏按地漏清洁消毒规程清洁消毒。     5.4  经QA质监员检查合格，并签发“清场合格证”。     6  清洁效果评价：目测配制室各表面洁净，无污迹。     7  清洁工具清洗及存放： 　     按清洁工具清洁规程进行清洁、消毒，存放于清洁工具间指定位置。        

本文关键字：清洁  操作规程，机械设备 - 操作规程