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GMP车间原辅料脱包室清洁规程

GMP车间原辅料脱包室清洁规程

点击数:7709 次   录入时间:03-04 11:47:46   整理:http://www.55dianzi.com   操作规程
GMP车间原辅料脱包室清洁规程
一、目    的:建立脱包室清洁规程以防发生混药和交叉污染,保证产品质量。 二、适用范围:适用于脱包室、容器均须按本规程进行操作。 三、责 任 者:车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。 四、程    序:     1  物料、粉尘清除:   1.1  清除场地上的一切污物、杂物,按规定处理。     2  清洗:     2.1  工作间内的日光灯、门、开关、墙壁等要求清洁干净。     2.2  地面用碱水或0.01%洗涤精清洗拖干,再用清水拖干。     3  检查要求:     3.1  地面应无积尘、无杂物、无死角并应拖干。     3.2  日光灯、门、开关、墙壁等应无积尘、污垢和水迹。     3.3  工具和容器清洁后无杂物清洁干净后,定点放齐。     3.4  操作间内不应有与生产无关的物品。     3.5  清洁所用的工具、拖把、抹布等用后按规定清洗、拧干。     3.6  清场完毕,当班应自查签名记录。     3.7  组长检查签名。     3.8  QA质监员检查合格后发放清场合格证。    

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