GMP车间原辅料脱包室清洁规程
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GMP车间原辅料脱包室清洁规程
一、目 的:建立脱包室清洁规程以防发生混药和交叉污染,保证产品质量。
二、适用范围:适用于脱包室、容器均须按本规程进行操作。
三、责 任 者:车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。
四、程 序:
1 物料、粉尘清除:
1.1 清除场地上的一切污物、杂物,按规定处理。
2 清洗:
2.1 工作间内的日光灯、门、开关、墙壁等要求清洁干净。
2.2 地面用碱水或0.01%洗涤精清洗拖干,再用清水拖干。
3 检查要求:
3.1 地面应无积尘、无杂物、无死角并应拖干。
3.2 日光灯、门、开关、墙壁等应无积尘、污垢和水迹。
3.3 工具和容器清洁后无杂物清洁干净后,定点放齐。
3.4 操作间内不应有与生产无关的物品。
3.5 清洁所用的工具、拖把、抹布等用后按规定清洗、拧干。
3.6 清场完毕,当班应自查签名记录。
3.7 组长检查签名。
3.8 QA质监员检查合格后发放清场合格证。
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