GMP车间干燥岗位标准操作规程

GMP车间干燥岗位标准操作规程
  一、目    的：建立一个干燥岗位标准操作规程，使物品干燥符合《兽药GMP》生产要求。 二、适用范围：适用于干燥的岗位操作。 三、责 任 者：操作者、QA质监员、车间工艺员。 四、操 作 法：     1  检查热风循环烘箱的清洁卫生。     2  检查物品是否符合药品生产工艺要求，有无异物。     3  将湿物品均匀撒布于烘盘上，每烘盘以1.5-2cm厚度为宜，上料时从顶上装盘依次向下防止异物掉入药料内．     4  每车烘盘全部装好后，立即送进烘箱进行干燥。     5  按《CT-C型热风循环烘箱安全操作规程》及工艺要求进行操作，温度从低到高逐渐升高，并随时检查，并按工艺要求翻料，使物品干燥符合要求即可。     6  干燥好的物品冷却至室温或接近室温时，从最下盘依次向上收起，装入洁净的干燥桶中。     7  装桶时，注意将烘盘内物料倒干净，防止物料的损失。     8  正确填写盛装单注明品名、批号、数量，并放入每桶中。     9  按《CT-C型热风循环烘箱清洗规程》搞好清洁卫生。 10  及时认真填写干燥原始记录。    

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