GMP车间粉碎/过筛室清洁规程

GMP车间粉碎/过筛室清洁规程
  一、目    的：建立粉碎/过筛室清洁规程以防发生混药和交叉污染，以提高设备的保养和正常运行，保证产品质量。 二、适用范围：适用于粉碎/过筛室及其设备、设施，容器均须按本程序进行操作。 三、责 任 者：车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。 四、程    序：     1  物料、粉尘清除：     1.1  将已粉碎经检验合格放行的原料、辅料全部按规程交于下一工序。     1.2  将留在工序内的细粉及不合格品写明品名、规格、重量、日期交质控部处理。     1.3  清理粉碎机、振荡筛粉尘。     1.4  将粉碎机上可以拆卸的零部件拆下将粉粒除去。     1.5  扫除场地上的一切污物、杂物，按规定处理。     2  清洗、擦、抹：     2.1  将从粉碎机、振荡筛中拆下的零部件，用饮用水清洗，再用纯化水清洗并晾干。     2.2  设备内外都用饮用水洗净后再用纯化水冲洗并擦干。     2.3  将所有设备中转动部件油渍擦掉，从加油孔加新机油，并试车看是否正常运转。     2.4  场内的日光灯、门、开关、通风口以及墙壁等按要求进行清洁。     2.5  地面用碱水或0.01%洗涤精清洗拖干，再用清水拖干。     3  检查要求： 　　 3.1  地面应无积尘、无杂物、无死角并应拖干。  　　　3.2  日光灯、门窗、通风口、开关、设备等应无积尘、污垢和水迹。 　　　3.3  工具和容器清洁后无杂物并放于器具间存放。     3.4  设备内外应无粒状、粉状等痕迹的异物并安装到位。     3.5  操作间内不应有与生产无关的物品。     3.6  清洁所用的工具、胶棉拖把、洁净抹布、扫帚等用后按规定清洗、并放入洁具间。     3.7  清场完毕，当班应自查签名记录。     3.8  组长检查复核后签名。     3.9  QA质监员检查合格后发放清场合格证。      

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