GMP车间称量配料岗位标准操作规程

GMP车间称量配料岗位标准操作规程
一、目    的：建立称量岗位标准操作规程，规范称量操作。 二、适用范围：适用于车间称量岗位。 三、责 任 者：操作者、QA质监员、车间工艺员。 四、操 作 法： 　　　1  认真检查磅秤等所使用的工具是否清洁，并将磅秤调节平衡。   　2  根据生产指令单，接受原辅料，接受时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单相符。 　　　3  根据生产指令及领料单，称取所需物料。 　　　3.1  称量人于称量配料室核对原辅料是否相符，确认无误后，准确称取配方量的物料。 　　　3.2  复核人核对称量后的原辅料的品名、数量，确认无误后记录、签名。 　　　3.3  称好的批量原辅料装入洁净的桶中，放上“配料标签”，移交下一个工序。   　4  操作程序：   　4.1    电子台秤安全操作程序：   　4.1.1  接通电源后，按“置零”键，稳定指示灯亮置零成功。   　4.1.2  按“去皮”键可以将显示皮重扣除，去皮标志亮。   　4.1.3  根据要求进行称重。   　4.2    按《磅秤的安全操作规程》进行称量。 　　　4.2.1  平衡砣调至零点。 　　　4.2.2  将称量物轻轻放在台秤台面上，称量读数。     4.3    称量配料岗位操作程序与方法：   　4.3.1  直接使用原料或中间产品，需清洁或除去外包装。   　4.3.2  称量人认真核对物料名称、规格、批号、数量等，确认无误后按规定的方法和生产配料单的定额称量，记录并签名。   　4.3.3  称量必须复核，核对称量后的物料的名称、重量，确认无误后记录、签名。   　4.3.4  需要进行计算后称量的物料，计算结果先经复核无误后再称量。   　4.3.5  配好批次的原辅料装于洁净容器中，并附上标志，注明品名、批号、规格、数量、称量人、日期等。  　 4.3.6  剩余物料包装好后，贴上标志，放入脱包暂存室。   　4.3.7  每配制完成一种产品的原辅料必须彻底清场，清洁卫生后经检查合格后方可进行另一种产品的称量配制。   　4.4  如是复方制剂，则按下列程序操作：   　4.4.1  先将物料摆放整齐；   　4.4.2  称量配料的先后原则；       原料在先，辅料在后；数量少的在先，数量多的在后；色浅的在先，色深的在后。   　4.5  根据各种物料配料量，按“称料的先后原则”依次称量。每称量一种物料均需另一人复核，（品名、数量）无误后，再称下一种物料。   　4.6  称量好的物料用洁净容器盛装，填写好盛装单，交接下一工序。  　　　5   一个品种称量后按清场要求进行清场。 　　　6   及时填写原始记录。  

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