GMP中药提取、浓缩、醇沉岗位清洁规程

GMP中药提取、浓缩、醇沉岗位清洁规程
　　　  一、目    的：建立中药提取、浓缩、醇沉岗位清洁规程以防发生混药和交叉污染，以提高设备的保养和正常运行，保证产品质量。 二、适用范围：适用于中药提取、浓缩、醇沉岗位及其设备、设施，容器均须按本规程进行操作。 三、责 任 者：车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。 四、程    序：     1  物料清除：     将药渣排放在制定容器内，排放干净。     2  清扫、除渣、除尘：     2.1  清洁提取罐、储罐、浓缩器、醇沉罐、浓缩器、酒精储罐及相关管道上的污垢、尘物。     2.2  打扫地面上的药渣、杂物并用拖把拖干。 　　　2.3  各设备按照《提取、浓缩系统清洁规程》及《醇沉、酒精回收系统清洁规程》清洁。 　　　2.4  检查地面上是否有遗留物等。     3  检查要求：     3.1  地面无积尘、无杂物、无死角并应拖干。     3.2  日光灯、门窗、开关、墙壁等应无积尘、污垢和水迹。 　　　3.3  操作间内不应有与生产无关的物品。 　　　3.4  清洁所用的工具、拖把、抹布、扫帚等用后按规定清洗拧干后放于指定位置。     3.5  清场完毕当班应自查签名记录。 　　　3.6  组长检查签名。 　　　3.7  QA质监员检查合格后发放清场合格证。   

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