GMP粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/中药提取车间外包装室清洁规程

GMP粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/中药提取车间外包装室清洁规程
  一、目    的：建立外包装室清洁规程，以防混药和交叉污染，以提高产品质量。 二、适用范围：适用于外包装室及其设备、设施均须按本规程进行操作。 三、责 任 者：车间主任、本工序组长以及操作人员、QA质监员 四、程    序：     1  物料清除：     1.1  将已包装好的产品装入纸箱送入成品待验区。     1.2  留在工序内的外包装材料，应写明品名、规格、数量、日期填写包装材料回单退回仓库。     2  清扫、除尘：     2.1  清洁工作台上的污垢、尘物。     2.2  打扫地面上的粉尘、杂物并用拖把拖干。 　　　2.3  清洁打码机。 　　　2.4  检查地面上是否有遗留物等。     3  检查要求：     3.1  地面无积尘、无杂物、无死角并应拖干。     3.2  日光灯、门窗、开关、墙壁等应无积尘、污垢和水迹。     3.3  工具和盛器清洁后应无杂物并擦干放入器具间。 　　　3.4  操作间内不应有与生产无关的物品。 　　　3.5  清洁所用的工具、拖把、抹布、扫帚等用后按规定清洗拧干后放入洁具间。     3.6  清场完毕当班应自查签名记录。 　　　3.7  组长检查签名。 　　　3.8  QA质监员检查合格后发放清场合格证。 　　　   

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